据9翌年1日发布的谣言,FDA早已批复UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途疗程帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药主要用途部分持续性发病的成体帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复主要用途帕金森氏症病征的辅助疗程。
美国监管机构这项新的推荐,意味着部分发病的帕金森氏症病征可以用于Vimpat作为初治单药疗程,而早已接受疗程的帕金森氏症病征,也可以改成Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升产生影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿报价的利润。而结核病扩展后来,如果UCB可以在与既有疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更加高的利润。
因为该病错综复杂,病征所需全方位疗程,因此,帕金森氏症病征的疗程可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以提供更加多帕金森氏症病人更加多疗程可选择为目标。现在由于Vimpat的批复,牙医和帕金森氏症病征又有了更加多疗程可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种药品举例来说负荷药物。
UCB已原计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的既有结核病。为此,UCB即将透过一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在主要用途新诊断部分持续性发病帕金森氏症病征时的有效持续性和安全持续性。
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